薬事サポート

スカイネットの薬事サポート
迅速、親切、丁寧がモットーです

スカイネットの薬事サポートフロー

スカイネットの薬事サポートフロー

承認・認証・届出申請

  • 海外・国内製品の申請書の作成及び承認/認証の取得
  • 海外製品については取説・文献資料の翻訳まで

業態許可申請・更新

  • 製造販売業(新QMS省令及びGVP省令)整備支援
  • 適合性調査やサーベイランスの対応、適切なアドバイス

製造販売業/選任製造販売業務代行・受託

  • 新規参入企業等への全面業務受託
  • 当社による販売業・貸与業の紹介

その他薬事に関するサポート

  • 定期的な薬事全般のコンサルタント
  • 保険償還申請書作成(A1, A2,B,C1,C2)
  • 高度管理医療機器(クラスⅢ)、管理医療機器(クラスⅡ)、一般医療機器(クラスⅠ)のメインテナンスサービス対応

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